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Cápsula Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL

outlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 10, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinônimo(s): Opticap Gamma Compatible XL 10 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC
• Código UNSPSC: 23151806

Propriedades

• Materiais: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: gamma compatible
• linha de produto: Opticap^® XL 10
• Características: gamma compatible; hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Millipore Express^®
• Parâmetros: ≤31.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 33.5 cm (13.2 in.)
• Largura: 4.2 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 10.7 cm (4.2 in.)
• área de filtração: 0.54 m²
• diâm. conexão de entrada: 1.5 in.
• L entrada para a saída: 33.5 cm (13.2 in.)
• diam. conexão de saída: 1.5 in.
• Impurezas: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• ponto de bolha: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• conector: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide a seção de instalação do guia do usuário das cápsulas OPTICAP^® XL e das cápsulas OPTICAP^® XLT.
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
Compatível com gama até 45 kGy; 3 ciclos de autoclave de 60 min a 123 °C; não esterilizável a vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥2 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 21 l, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A EMD Millipore Corporation certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado de acordo com o Artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Ele foi projetado e fabricado de acordo com boas práticas de engenharia para garantir um uso seguro. Em conformidade com o Artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não possui a marca CE.