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Cápsula Millipore Express^® SHC, Opticap^® XLT

Opticap^® XLT 30, inlet connection diam. 1-1/2 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• Sinônimo(s): Opticap Autoclavable XLT 30 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible
• linha de produto: Opticap^® XLT 30
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Millipore Express^®
• Parâmetros: ≤84.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C ( in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 87.1 cm (34.3 in.)
• comprimento nominal do cartucho: 30 in. (75 cm)
• Diâmetro: 10.7 cm (4.2 in.)
• área de filtração: 1.47 m²
• diâm. conexão de entrada: 1-1/2 in.
• L entrada para a saída: 15.2 cm (6.0 in.)
• diam. conexão de saída: 1-1/2 in.
• Impurezas: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• ponto de bolha: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• conector: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Linha em T/Entrada para medidor de pressão: Linha em T

Embalagem

Bolsa dupla fácil de abrir

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide a seção de instalação do guia do usuário das cápsulas OPTICAP^® XL e das cápsulas OPTICAP^® XLT.
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 21 CFR 210.3 (b) (6).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥6 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e uma descarga controlada de água de 60 l, as amostras exibiram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany