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CLGL73TP3

Millipore

Cartucho Durapore® 0,22 µm, Área alta

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Sinônimo(s):

Durapore® II Cartridge Filter 30 in. 0.22 m Code 7

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
eCl@ss:
32031690

Materiais

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

Nível de qualidade

conformidade reg.

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

linha de produto

Durapore®

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

Durapore®

Parâmetros

≤61.8 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Comprimento

30 in.

Largura

2.7 in.

comprimento nominal do cartucho

30 in. (75 cm)

Diâmetro

6.9 cm (2.7 in.)

área de filtração

3.3 m2

Impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíveis gravimétricos

≤90 mg/cartridge

matriz

Durapore® High Area  

tamanho de poro

0.22 μm pore size

entrada

sample type liquid

ponto de bolha

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

código do cartucho

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cartucho

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.
Instruções de uso

  • Retenção de organismos: Microrganismo
  • Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
  • Aplicação: Bioprocessamento
  • Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
  • Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do usuário
  • Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
  • Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥1500 ml de água
Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 1,5 l e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada
Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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