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1.13126

SAFC

Dióxido de silício

colloidal, highly dispersed, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., JP, NF, E 551

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Sílica, Dióxido de silício

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About This Item

Fórmula linear:
SiO2
Número CAS:
Peso molecular:
60.08
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352309
Número E:
E551
Número do índice EC:
231-545-4

Agency

JP
NF
Ph. Eur.

Nível de qualidade

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulário

solid

pH

7 (20 °C, 100 g/L in H2O, slurry)

p.e.

2230 °C (lit.)

pf

>1600 °C (lit.)

aplicação(ões)

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temperatura de armazenamento

15-25°C

cadeia de caracteres SMILES

O=[Si]=O

InChI

1S/O2Si/c1-3-2

chave InChI

VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O dióxido de silício é um ingrediente comumente usado em aplicações alimentícias e farmacêuticas. Suas aplicações incluem o uso como agente de aumento da viscosidade e estabilizante de emulsões em formulações líquidas bem como o uso como regulador de fluxo ou deslizante para melhorar propriedades de fluxo de pós secos na fabricação de comprimidos e cápsulas.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Health hazard

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

Declarações de precaução

Classificações de perigo

STOT RE 1 Inhalation

Código de classe de armazenamento

6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects

Classe de risco de água (WGK)

nwg

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


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