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Merck

Molde o seu futuro

Ajudamos você a unir automação e robótica


Construindo o laboratório inteligente do futuro

Automação, robótica e digitalização estão abrindo o caminho para o setor farmacêutico evoluir para uma fabricação contínua, operada por máquinas e com monitoramento em tempo real, e esse processo de transformação Pharma 4.0 está chegando aos laboratórios de controle de qualidade microbiológico. O CQ microbiológico tradicionalmente envolve diversas tarefas manuais repetitivas e está a caminho de grandes progressos em produtividade, integridade de dados e confiabilidade por meio da automação total do manuseio de testes e gerenciamento de dados.

Nós, da Merck estamos comprometidos em liderar esse processo de transformação. Em parceria com empresas especializadas em engenharia e robótica, combinamos o melhor de nossas tecnologias para desenvolver em conjunto soluções integradas de automação laboratorial em várias áreas, incluindo:

  • Amostragem de ar e superfícies em salas limpas e isoladores (monitoramento ambiental)
  • Incubação de placas de meios com contagem automatizada de colônias
  • Soluções para teste de biocarga totalmente automatizados
  • Captura de dados automática em tempo real para aplicações como testes de esterilidade

No decorrer de nossas parcerias em robótica e automação laboratoriais, adaptamos e aprimoramos nossos equipamentos de qualidade comprovada para laboratórios de microbiologia para torná-los compatíveis com automação do CQ.

Automação laboratorial para promover maior confiabilidade e produtividade

A automação de tarefas repetitivas e trabalhosas faz com que técnicos de laboratório tenham mais tempo livre para realizar tarefas mais importantes. Os sistemas de automação e robótica laboratoriais operam incansavelmente e com precisão e seus movimentos padronizados são passíveis de repetição. Isso reduz erros de manuseio e contaminação cruzada, aumentando assim a robustez do teste à medida que diminui o risco de falso-positivos e posteriores desvios. Os tempos e custos de investigação diminuem e menos lotes são perdidos, o que, em última instância, aumenta a produtividade.

Digitalização laboratorial como agente amplificador dos ganhos em eficiência

O registro automatizado de dados em cada etapa do fluxo de trabalho de um teste, desde a seleção de materiais armazenados até a coleta de amostras, testes, incubação e relatório de resultados, garante integridade e rastreabilidade totais dos dados. Além de garantir a conformidade, isso aprimora a análise de dados para acompanhar tendências, detectar desvios e facilitar investigações de resultados fora das especificações. Por si só, a digitalização melhora a eficiência do laboratório otimizando a programação e reduzindo a documentação e investigações manuais. Em conjunto com a automação de laboratórios de CQ, ela agrega ainda mais valor e economia de custos.

Participação de clientes no desenvolvimento

Para entender melhor os desafios, restrições e necessidades específicos dos clientes, um grupo consultivo de usuários (UAG, do inglês user advisory group) de profissionais de CQ de empresas farmacêuticas líderes de mercado nos auxilia com feedback sobre as soluções de automação laboratorial que desenvolvemos. Nós os convidamos a inspecionar nossos protótipos e a discutir conosco suas sugestões de melhora. Após implementar as alterações, nós os convidamos para uma nova avaliação. Esse processo interativo nos ajuda a aperfeiçoar nossas soluções em automação do CQ.


Fluxo de trabalho do controle de qualidade microbiológico

Testes de biocarga

Bioburden Testing
O teste de biocarga é um processo de controle de qualidade usado durante a produção para quantificar a contaminação microbiana em água, matérias-primas ou produtos finais.

Testes de esterilidade

Sterility Testing
Os testes de esterilidade são uma parte essencial da validação de produtos fabricados de acordo com as BPF que alegam esterilidade.

Monitoramento ambiental

Environmental Monitoring
A amostragem de ar é um componente essencial de programas eficazes de monitoramento ambiental que garantem que áreas críticas cumpram com os requisitos de limites microbianos.


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