PHR1890

Bromure de tiotropium monohydrate

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Formule empirique (notation de Hill): C₁₉H₂₂BrNO₄S₂ · H₂O
• Numéro CAS: 139404-48-1
• Poids moléculaire : 490.43
• Code UNSPSC : 41116107
• Nomenclature NACRES : NA.24

Propriétés

• Qualité: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Niveau de qualité: 300
• Agence: traceable to Ph. Eur. Y0001188
• Famille d'API: tiotropium
• CofA (certificat d'analyse): current certificate can be downloaded
• Conditionnement: pkg of 50 mg
• Application(s): pharmaceutical
• Format: neat
• Température de stockage: 2-8°C
• InChI: 1S/C19H22NO4S2.BrH.H2O/c1-20(2)12-9-11(10-13(20)17-16(12)24-17)23-18(21)19(22,14-5-3-7-25-14)15-6-4-8-26-15;;/h3-8,11-13,16-17,22H,9-10H2,1-2H3;1H;1H2/q+1;;/p-1/t11?,12-,13+,16-,17+;;
• Clé InChI: MQLXPRBEAHBZTK-KFEMZTBUSA-M

Description

Description générale

Le bromure de tiotropium monohydraté est structurellement apparenté au bromure d′ipratropium. Il s′agit d′un agent anticholinergique de deuxième génération, spécifique pour les récepteurs muscariniques (M1, M2 et M3) chez l′être humain.

Les étalons secondaires pharmaceutiques pour applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et rentable à la production d′étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et de production.

Application

Ces étalons secondaires sont qualifiés comme matières de référence certifiées. Ils peuvent être utilisés dans plusieurs applications analytiques, y compris, mais sans s′y limiter, dans les tests de libération de lots et le développement de méthodes d′analyse qualitative et quantitative dans le secteur pharmaceutique, les essais de contrôle de la qualité des aliments et boissons, et dans d′autres procédures requérant un étalonnage.

Le bromure de tiotropium monohydraté peut être utilisé comme composé de référence pour étudier le rôle des récepteurs muscariniques M2 et M3 dans la contraction des petites voies aériennes humaines et de rat.

Remarque sur l'analyse

Ces étalons secondaires permettent une traçabilité multiple aux étalons primaires USP, EP et BP, selon les sources disponibles.

Autres remarques

Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/CEI 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d′analyse.

Note de bas de page

Pour voir un exemple de certificat d′analyse pour ce produit, saisir LRAB0347 dans le champ Documents ci-dessous. Il s′agit d′un certificat à titre d′exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.

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Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 3
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable