MPVL04GH2

Durapore^® 0.1 µm, Millipak^® Capsule

Millipak^® 40, sterile

• Synonyme(s) : Sterile Millipak-40 Filter Unit 0.1 μm 1/4 in. HB/HB w/bell
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: irradiated; sterile
• Gamme de produits: Millipak^® 40
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipak^®
• Paramètres: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.1 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 25 °C max. temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Surface de filtration: 200 cm²
• Diam. du raccord d'entrée: 1/4 in.
• Diam. du raccord de sortie: 1/4 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤1.5 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.1 μm
• Point de bulle: ≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
• Raccords: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Configuration du dispositif : capsule Gamma Gold

Conditionnement

Sous blister

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : avec un dispositif stérilisé après un rinçage avec 200 ml et 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany