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MATFSL1

Millipore

FSL-1 Non-Endotoxin Pyrogen (NEP) Control

for use with PyroMAT®

Synonyme(s) :

Lipoprotein

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About This Item

Agence

EP
JP 4.06
USP

Niveau de qualité

Forme

lyophilized

Application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

Compatibilité

for use with PyroMAT®

Conditions d'expédition

ambient

Température de stockage

2-8°C

Adéquation

pyrogenic bacteria

Catégories apparentées

Description générale

FSL-1 is a non-endotoxin pyrogen which will serve as a positive control during pyrogen testing with PyroMAT® system.Non- Endotoxin Pyrogen (NEP) Control FSL-1 is a synthetic lipoprotein derived from Mycoplasma salivarium, supplied in a lyophilized form. FSL-1 Non- Endotoxin Pyrogen (NEP) Control activates TLR2/TLR6 receptor of monocytes and is used as a positive control for PyroMAT® system. The response to pyrogenic substances is determined by measuring the Interleukin-6 (IL-6) produced by the monocytes using ELISA microplate.

Application

FSL-1 control can be used as a positive control with the PyroMAT® System. It is to be used for Product Specific Validation (PSV) and routine testing to show that the system can detect non-endotoxin pyrogen contaminants in pharmaceutical products.

Informations légales

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 3

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

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