KR01A05FF1

Opticap^® XL5 Polygard^® CR

inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonyme(s) : Opticap XL5 Polygard-CR 1.0 m 3/4 in. TC/TC
• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Longueur: 21.6 cm (8.5 in.)
• Longueur nominale des cartouches: 5 in. (12.5 cm)
• Diamètre: 10.7 cm (4.2 in.)
• Diam. du raccord d'entrée: 3/4 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 21.6 cm (8.5 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 3/4 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤30 mg/capsule
• Matrice: Polygard^®-CR
• Dimension de pores: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Raccords: inlet sanitary flange; 19 mm (3/4 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Description

Description générale

Les produits Polygard^®-CR sont des filtres à diamètre nominal conçus pour éliminer les particules présentes dans les liquides et les gaz. La structure en profondeur à gradient de densité des médias filtrants Polygard^®-CR offre une capacité de filtration maximale. Leur construction entièrement en polypropylène offre de faibles taux de composés extractibles et une large compatibilité chimique.

La capsule Opticap^® XL5 Polygard^®-CR (réf. KR01A05FF1) possède une dimension de pores de 1,0 µm. Ce filtre capsule monocouche est doté de brides sanitaires en entrée/sortie de 3/4" de diamètre.

Les filtres capsules Opticap XL éliminent le temps et les dépenses associés à l'assemblage, au nettoyage et à la validation des carters en acier inoxydable. La conception brevetée de la capsule offre une résistance aux contraintes thermiques et hydrauliques inégalée, ce qui se traduit par d'excellentes performances en matière de fiabilité, de stérilité et de propreté. La conception unique de la capsule avec média Polygard^®-CR minimise le volume mort et les pertes de production.

Caractéristiques et avantages

Format : monocouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2,5 l.

Informations légales

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.