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KGW6A2ZTT1

Millipore

Polysep™ II 1,0/0,5 µm de dimension de pores nominale, Capsule Opticap® XLT

Opticap® XLT 20, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene filter
polypropylene housing
polypropylene support
silicone seal

Niveau de qualité

400

Conformité réglementaire

FDA 21CFR177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

Opticap® XLT 20

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Opticap®

Paramètres

1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

prefiltration: suitable

Longueur nominale des cartouches

20 in. (50 cm)

device size

20 in.

Diam. du raccord d'entrée

1-1/2 in.

Diam. du raccord de sortie

1-1/2 in.

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Polysep™ II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

Raccords

(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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Description générale

Device Configuration: Capsule

Caractéristiques et avantages

Double Layer

Conditionnement

Double Easy-Open bag

Notes préparatoires

Sterilization Method:
3 autoclave cycles of Sterilization Method: 30min at 121°C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).

Remarque sur l'analyse

Gravimetric Extractables: ≤ 290 mg per capsule after a 10 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature.

Autres remarques

Directions for Use:

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

Informations légales

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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