CVVL02TP3

Durapore^® 0.1 µm, Cartridge

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Synonyme(s) : Durapore Cartridge Filter 20 in. 0.1 μm Code 0
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Gamme de produits: Durapore^®
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Durapore^®
• Paramètres: ≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 15 L/min flow rate at 350 mbar (ΔP); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Longueur: 20 in.
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 20 in. (50 cm)
• Diamètre: 6.9 cm (2.7 in.)
• Surface de filtration: 1.38 m²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.1 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Point de bulle: ≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
• Code de la cartouche: Code 0 (2-222; O-rings)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Cartouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
30 cycles de stérilisation en place (SEP) de 30 min à 135 °C ; 30 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C.

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 7,0 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP à 25 °C.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany