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1.41356

SAFC

Alcool polyvinylique

28-99, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., JPE

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Alcool polyvinylique

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About This Item

Formule linéaire :
[-CH2CHOH-]n
Numéro CAS:
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
13111042

Agence

JPE
Ph. Eur.

Niveau de qualité

Description

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,JPE

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Forme

scales

Technique(s)

API processing | nano-milling: suitable

Pf

160-240 °C

Application(s)

controlled release
liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Température de stockage

15-25°C

InChI

1S/C2H4O/c1-2-3/h2-3H,1H2

Clé InChI

IMROMDMJAWUWLK-UHFFFAOYSA-N

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Description générale

Développer une formulation pharmaceutique nécessite de tenir compte de certaines spécificités et de lever des obstacles importants avant de réussir le lancement du médicament final ; on peut notamment citer les contraintes liées à la stabilité de la formulation, à la cinétique de libération ou à la biodisponibilité. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'alcool polyvinylique 28-99 est un polymère de synthèse biocompatible, sans danger du point de vue toxicologique, décrit dans plusieurs pharmacopées. Il fait partie d'une large gamme d'alcools polyvinyliques de qualité pharmaceutique présentant des viscosités, des degrés d'hydrolyse et des poids moléculaires différents, et convient parfaitement à une grande diversité d'applications pharmaceutiques, notamment pour les formes solides, liquides et semi-solides.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1


Listes réglementaires

Les listes réglementaires sont principalement fournies pour les produits chimiques. Seules des informations limitées peuvent être fournies ici pour les produits non chimiques. L'absence d'indication signifie qu'aucun des composants n'est répertorié. Il incombe à l'utilisateur de s'assurer de l'utilisation sûre et légale du produit.

EU REACH Annex XVII (Restriction List)

CAS No.

Certificats d'analyse (COA)

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