1.05980

D-Mannitol

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 421

• Synonyme(s) : Mannitol
• Formule empirique (notation de Hill): C₆H₁₄O₆
• Numéro CAS: 69-65-8
• Poids moléculaire : 182.17
• Numéro Beilstein : 1721898
• Numéro MDL: MFCD00064287
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro E: E421
• Numéro de classement CE : 200-711-8

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Conformité réglementaire: FCC
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: fine powder
• Température d'inflammation spontanée: 410 °C
• Puissance: 13500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Qualité: E 421
• Taille des particules: (see specification)
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Point d'ébullition: 290-295 °C/4 hPa
• Solubilité: 213 g/L
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• Chaîne SMILES: OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1
• Clé InChI: FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le mannitol est très utilisé dans les préparations pharmaceutiques et les applications agroalimentaires, principalement comme diluant et agent de charge dans les formes orales solides telles que les comprimés. Pour des mannitols directement compressibles ou pour un produit spécialement conçu pour la granulation par voie humide, nous vous invitons à découvrir la gamme de produits Parteck^®.

Actions biochimiques/physiologiques

Agent de sapidité sucré constitué de sucre d′alcool. Utilisé dans les études d′inhibition du goût sucré.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1