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Production de thérapies géniques

L'espoir suscité par les nouvelles thérapies géniques pour les patients pour lesquels les traitements sont limités, voire inexistants, stimule et accélère la demande d'innovations : à ce jour, des centaines de thérapies géniques sont en cours de développement dans le monde. Mais créer une nouvelle thérapie génique nécessite une solide expertise dans la production et le contrôle qualité des vecteurs viraux. La production d'une thérapie génique est un parcours semé d'obstacles, entre l'accélération de la mise à disposition au patient, l'absence de procédé standard reconnu et l'évolution constante de la règlementation.

Les fabricants de thérapies géniques doivent se frayer un chemin dans la complexité de la mise au point des procédés, de la transposition d'échelle, de la fabrication des produits et de la conformité règlementaire, le tout dans un calendrier serré de seulement 3 à 5 ans (soit moins de la moitié du temps nécessaire à la fabrication des médicaments classiques).

Les fabricants qui réussissent doivent également faire preuve d'agilité pour éviter les écueils liés à la règlementation, à la sécurité et à la mise au point des procédés. C'est pour cette raison qu'il leur est souvent indispensable de collaborer avec des partenaires technologiques ou des sous-traitants (CDMO) internationaux expérimentés pour créer une thérapie génique.

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Procédure

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Applications apparentées
Production de thérapies cellulaires
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Services apparentés
Services de CTDMO pour vecteurs viraux
En plus de 20 ans, notre site de production de thérapies géniques et virales de Carlsbad en Californie a produit plus de 1 000 lots de virus, en respectant rigoureusement les délais, avec une gamme complète de services, une installation conforme aux BPF ultramoderne et une profonde maîtrise de la réglementation.
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