Upstream Processing de vecteurs viraux
Cultiver des vecteurs viraux pour concevoir des thérapies géniques innovantes pose des problèmes complexes. En l’absence de procédés standards reconnus, les fabricants doivent travailler rapidement, selon un calendrier serré, et prendre les bonnes décisions en amont (matières premières, préparation des milieux de culture cellulaire, etc.). Les décisions prises sans atténuation efficace des risques peuvent avoir des conséquences graves et irréversibles.
Les points critiques se situent généralement au niveau des phases suivantes :
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Pour limiter la variabilité et le risque dans ces procédés interdépendants, les fabricants de thérapies géniques font souvent appel à un partenaire biopharmaceutique expérimenté qui possède une expertise dans l’ensemble des technologies, produits, procédés standards et services en question.
Documentation technique apparentée
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Webinaire : Mobius® Single-use Bioreactors Scalability - Bench to Clinical Scale
Flyer : Significantly Reduce The Levels Of DNA In Viral Vector Manufacturing
Flyer : The Sf-RVN® Platform for AAV Production
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Procédure
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Vidéo apparentée
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