GE17-5438-01

MabSelect^™ SuRe^™

Cytiva 17-5438-01, pack of 25 mL

• Synonym(e): MabSelect-Harz
• UNSPSC-Code: 41106500
• NACRES: NA.56

Eigenschaften

• ligand: alkali-stabilized protein A-derived (E. coli)
• Verpackung: pack of 25 mL
• Hersteller/Markenname: Cytiva 17-5438-01
• Lagerbedingungen: (20% Ehtanol)
• Matrix: highly cross-linked agarose
• Durchschnittliche Teilgröße: 85 μm (d₅₀v is the median particle size of the cumulative volume distribution)
• cleaning in place: 2-13.7
• Arbeitsbereich: 3-12
• Kapazität: ≥30 mg binding capacity (humanlgG/ml at 2.4 min residence time)
• Eignung: suitable for bioprocess medium
• Lagertemp.: 2-8°C

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Ermittelt bei 10 % Durchbruch durch frontale Analyse bei einer Geschwindigkeit der mobilen Phase von 500 cm/h in einer Säule mit einer Betthöhe von 20 cm.

MabSelect^™ SuRe^™ ist ein Protein-A-Affinitätsmedium für das Erfassen von MAbs im Prozessmaßstab. MabSelect^™ SuRe^™ hat einen alkalitoleranten rProtein-A-Liganden, der die Verwendung gründlicher und kosteneffektiver CIP- und Desinfektionsverfahren auf der Basis von 0,1 bis 0,5 M NaOH gestattet. Darüber hinaus ist der Ligand gegenüber Proteasen stabil, was eine geringere Ligandenleckage zur Folge hat.

MabSelect^™ SuRe^™ ist Teil der MabSelect^™-Familie von Affinitätschromatographiemedien für die Erfassung von monoklonalen Antikörpern (MAbs) im Prozessmaßstab. MabSelect^™ SuRe^™ weist ähnliche Merkmale und Vorteile wie MabSelect^™ auf. Dazu gehören beispielsweise eine steife Hochfluss-Agarose-Matrix, die ausgezeichnete Druck-/Fließeigenschaften gewährleistet, eine schwache, nicht spezifische Bindung, die zu einem geringen Verunreinigungsgrad im Eluatpool führt, und eine orientierte Ligandenkupplung für eine optimale Bindungskapazität. Darüber hinaus umfasst MabSelect^™ SuRe^™ einen alkalitoleranten rProtein-A-Liganden. Dieser Ligand bietet unter alkalischen Bedingungen, wie sie bei Cleaning-in-Place (CIP)- und Desinfektionsprotokollen gegeben sind, eine größere Stabilität als konventionelle Protein-A-basierte Medien. Die verstärkte alkalische Stabilität von MabSelect^™ SuRe^™ verbessert die Prozessökonomie und Produktqualität; die Reinigung kann mit kosteneffektiven Reagenzien wie Natriumhydroxid durchgeführt werden, d. h. es werden keine teuren und gefährlichen Reinigungsmittel wie Gua-HCl benötigt.

Das neuartige Ligandenkonstrukt von MabSelect^™ SuRe^™ verbessert nachweislich die Stabilität gegenüber Proteasen. Daher tritt während der Elution nur eine geringe Menge des MabSelect^™ SuRe^™-Liganden aus.

MabSelect^™ SuRe^™ erzeugt nachweislich generische Elutionsbedingungen für verschiedene monoklonale Antikörper, was beim Konzipieren von generischen Aufreinigungsplattformprozessen von Vorteil ist. Diese Eigenschaft steht auch in einem Bezug zur Konstruktion des MabSelect^™ SuRe^™-Liganden.

MabSelect^™ SuRe^™ ist in einer Reihe verschiedener Großpackungsgrößen und praktischer vorverpackter Formate erhältlich, die ein einfaches Aufskalieren und eine mühelose Prozessentwicklung ermöglichen. Als Mitglied des BioProcess-Medienbereichs erfüllt MabSelect^™ SuRe^™ die industrielle Nachfrage mit großer Versorgungssicherheit und einem umfassenden technischen und regulatorischen Support.

Manchmal ist ein pH-Wert unter 3 erforderlich, um stark gebundene IgG-Spezies zu eluieren. Proteinliganden können jedoch bei sehr niedrigem pH hydrolysieren.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Neuartiger, alkalitoleranter rProtein-A-Ligand ist gegen gründliche CIP- und Desinfektionsverfahren mit 0,1 bis 0,5 M NaOH beständig.
• Reduziert das Risiko einer Produktkontamination und Verschleppung
• Verbessert die Produktqualität und bewirkt generelle Kostensenkungen
• Neuartiges Ligandendesign bietet verbesserte Proteasenbeständigkeit, die zu einer geringeren Ligandenleckage führt
• Generisches Elutionsprofil für verschiedene monoklonale Antikörper ermöglicht einen Plattformansatz für die Aufreinigung
• Verwendung bei der kommerziellen Herstellung von monoklonalen Antikörpern
• Hochfluss-Agarose-Matrix ermöglicht die Verarbeitung großer Zufuhrmengen

Lagerung und Haltbarkeit

Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt möglicherweise 90 Tage vor dem Verfallsdatum versandt wird. Für weitere Informationen zum chargenspezifischen Verfallsdatum wenden Sie sich bitte an den technischen Kundendienst.

Hinweis zur Analyse

Das Analysenzertifikat für dieses Produkt finden Sie unter www.cytiva.com.

Rechtliche Hinweise

Free MabSelect SuRe-Ligand
„Beschränkte Lizenz für MabSelect SuRe-Ligand“ und „Beschränkte Lizenz für Cys-rProtein-A-Ligand“ unterliegen dem Schutz durch die folgenden Patente und gleichwertigen Patente und Patentanmeldungen in anderen Ländern: US 6,399,750 und EP 1123389. Mit dem käuflichen Erwerb dieses Produkts von einem Cytiva-Unternehmen und seinen lizenzierten Vertriebspartnern ist eine kostenlose, nicht übertragbare, beschränkte Lizenz zu seiner ausschließlichen Nutzung für interne analytische Zwecke verbunden. Für jede andere Nutzung ist eine separate Lizenz eines Cytiva-Unternehmens erforderlich.

MabSelect is a trademark of Cytiva

SuRe is a trademark of Cytiva

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS02
• Signalwort: Warning
• H-Sätze: H226
• P-Sätze: P280 - P210 - P241 - P235 - P303 + P361 + P353 - P501
• Lagerklassenschlüssel: 3 - Flammable liquids