VPPS103NB1

Viresolve^® Pro Modus 1.3

• Synonym(e): Viresolve^® Pro Modus 1.3 Shield
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone
• Qualitätsniveau: 400
• Produktlinie: EMPROVE^® Filter
• Parameter: 60 psig max. inlet pressure
• device size: 1.3 in.
• Verunreinigungen: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Viresolve^® Pro Solution ist eine umfassende, flexible Template-Lösung zur Viruselimination in der Bioproduktion von mAb und rekombinanten Proteinen. Diese bewährte Lösung zur Viruselimination bietet die höchste Sicherheit der Rückhaltung und liefert Produktivität über ein breites Spektrum an Beschickungsstromeigenschaften.

Viresolve Pro Modus Devices werden typischerweise für die Filtration von Protein-Chargenvolumen im Pilot- und mittleren Maßstab eingesetzt. Das Viresolve^® Pro Modus 1.3 Shield bietet eine Filtrationsfläche von 0,22 m² und wird primär für die Verarbeitung von Pilot- bzw. kleinen Volumina verwendet.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Herstellung im Pilot- und mittleren Maßstab
• Drei verschiedene Größenformate
• Komplett eigenständig (kein Halter erforderlich)
• Vollständig entsorgbarer Einweg-Flüssigkeitsweg
• Einheiten 100 % getestet mit Luft-/Wasser-Diffusion und mit dem Binary Gas Test
• Shield / Shield H 100 % mit Aerosol getestet

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt wurde aus Material hergestellt, das den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 100 l/m² wiesen die Proben weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.