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Merck

TZHVAB205

Millipore

Steritest® NEO-Einheit

For liquids in ampoules and collapsible bags. Red base canister with single needle for easy access. Double packed.

Synonym(e):

Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfilrtationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit rotem Unterteil

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

Materialien

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Qualitätsniveau

Agentur

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

Sterilität

sterile; γ-irradiated

Hersteller/Markenname

Steritest®

Verpackung

pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed

Parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Länge Schlauch

850 mm

Farbe

red Canister Base

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.45 μm pore size

Aufnahme

sample type pharmaceutical(s)

Anwendung(en)

pharmaceutical
sterility testing

Versandbedingung

ambient

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: 2 Kanister

Steritest® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Steritest® NEO-Einheit für flüssige Antibiotika, doppelt verpackt, ist gammasterilisiert und doppelt verpackt, damit sie schnell in Sterilitätstestbereiche eingebracht werden kann. Sie vereinfacht daher Dekontaminationsverfahren und spart wertvolle Zeit. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Testprodukt, Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die rote Kanisterbasis zeigt eine geringe Absorption an. Durapore® hydrophile Membran aus Polyvinylidenfluorid (PVDF) und spezielles Ablaufdesign Produkte, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen, werden optimal ausgespült.

Anwendung

Die Steritest® NEO-Einheit für Antibiotika ist zur Sterilitätsprüfung von Antibiotika und Produkten mit antimikrobiellen Substanzen vorgesehen.

Leistungsmerkmale und Vorteile

  • Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen aus einer Hand für die Sterilitätsprüfung
  • Die Steritest® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
  • Neues Kanülendesign
Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für praktische Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.
  • Bessere Arbeitsabläufe
Die neue Steritest® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.
  • Vollständig geschlossenes System
Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.
  • Gleichbleibende Leistung
100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung.
  • Neues Tool zur Schlauchabtrennung
Die Velax® Schneidklemmen sind auf allen Steritest® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Verpackung

Packung mit 10 doppelt verpackten Blistern in 2 Beuteln mit 5 Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

konfiguriert für


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Artikel

Steritest™ NEO System – Specific Steritest™ NEO closed systems allow aseptic dissolution/dilution of product samples. The Steridilutor® NEO system is specifically designed to dissolve and dilute drugs in vials. The Steridilutor® NEO device for liquid transfer kit enables to dilute liquids from open ampoules into a diluent container with septum.

Unser Team von Wissenschaftlern verfügt über Erfahrung in allen Forschungsbereichen einschließlich Life Science, Materialwissenschaften, chemischer Synthese, Chromatographie, Analytik und vielen mehr..

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