LAGL04TP6

Durapore^® 0.22 µm, Optiseal^® Cartridge

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^®

• Synonym(e): Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.22 μm
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: OptiSeal^® 4 in.
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: OptiSeal^®
• Parameter: ≤5 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 15 L/min flow rate at 850 mbar (ΔP); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 4 in.
• Nennlänge Kartusche: 4 in. (10 cm)
• Filtrationsfläche: 0.18 m²
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤10 mg/cartridge
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.22 μm
• Aufnahme: sample type liquid
• Blasenpunkt: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Kartuschencode: not applicable

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
30 SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C; 10 Autoklavierzyklen von 30 min bei 126 °C

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥500 ml

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany