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Merck

1.03789

SAFC

Saccharose

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, NF

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, α-D-Glucopyranosyl-β-D-fructofuranosid, β-D-Fructofuranosyl-α-D-glucopyranosid, D-Sucrose, Zucker

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About This Item

Empirische Formel (Hill-System):
C12H22O11
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
342.30
Beilstein:
90825
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
12352201

Agentur

ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Qualitätsniveau

Produktlinie

EMPROVE® EXPERT

Form

solid

Leistungsmerkmale

RNase and DNase free

Verunreinigungen

≤0.3 IU/g endotoxin (low)

pH-Wert

7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp (Schmelzpunkt)

185-187 °C (lit.)

Anwendung(en)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Versandbedingung

ambient

Lagertemp.

2-30°C

SMILES String

OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O

InChI

1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1

InChIKey

CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

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Allgemeine Beschreibung

Chemikalien spielen bei der Stabilisierung von biologischen Arzneimitteln während des Herstellungs- und Formulierungsprozesses eine wichtige Rolle – z. B. durch Verhindern von Aggregation. Wir bieten eine Bandbreite an qualitativ hochwertigen Stabilisatoren, Puffern und Salzen für eine erfolgreiche Aufreinigung und Formulierung Ihrer Biomoleküle. Speziell für Hochrisikoanwendungen entwickelt weisen sie einen geringen Anteil an biologischer Belastung und Endotoxinen auf.
Im Rahmen unseres Emprove® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden können. Unser SAFC® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Saccharose wird als Stabilisator für die Formulierung von Biomolekülen verwendet.
Wir haben ein neues Herstellungsverfahren auf Filtrationsbasis entwickelt, das zu einer Saccharosequalität mit einzigartigen Qualitätsmerkmalen führt: Sucrose EMPROVE® Expert Ph Eur, ChP, JP, NF weist einen niedrigen Endotoxingehalt sowie einen erheblich reduzierten Gehalt an nanopartikulären Verunreinigungen auf, die die Stabilität von Biomolekülformulierungen negativ beeinflussen können. Damit ist es die ideale Wahl für Ihre Hochrisikoanwendungen.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Anwendung

Produkt-Nr.
Beschreibung
Preisangaben

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Produkt-Nr.
Beschreibung
Preisangaben

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


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Daniel Weinbuch et al.
Pharmaceutical research, 32(7), 2419-2427 (2015-01-30)
In the present study we investigated the root-cause of an interference signal (100-200 nm) of sugar-containing solutions in dynamic light scattering (DLS) and nanoparticle tracking analysis (NTA) and its consequences for the analysis of particles in biopharmaceutical drug products. Different
Daniel Weinbuch et al.
Pharmaceutical research, 34(12), 2910-2921 (2017-10-27)
To investigate the effect of nanoparticulate impurities (NPIs) isolated from pharmaceutical-grade sucrose, on the stability of monoclonal antibodies (mAbs). NPIs were purified from pharmaceutical-grade sucrose and spiked into trastuzumab, rituximab, infliximab, and cetuximab formulations. The stability of the mAbs as

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