Phase I-II

Die Entwicklung und Implementierung eines Prozesses im klinischen Maßstab kann zeitaufwändig und komplex sein und erfordert die Spezifikation, Beschaffung und Integration vieler Komponenten. Mit einem Template für den klinischen Maßstab können Sie schnell Ihre eigenen Möglichkeiten für die Herstellung Ihres Materials für die präklinische Phase, Phase I und Phase II aufbauen. Die Entwicklung und Implementierung eines Prozesses im klinischen Maßstab kann zeitaufwändig und komplex sein und erfordert die Spezifikation, Beschaffung und Integration vieler Komponenten. Mit einer Vorlage für den klinischen Maßstab können Sie schnell Ihre eigenen Möglichkeiten für die Herstellung Ihres Materials für die präklinische Phase, Phase I und Phase II aufbauen.
In diesen Anwendungsleitfäden für die biopharmazeutische Anwendung können Sie mehr über typische Prozesse erfahren:
- Plasma
- Impfstoff und Virustherapie
- Monoklonale Antikörper (mAk)
- Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK)
- Prozesse mikrobieller Art

Die richtigen Ressourcen ermöglichen es Ihnen, sich auf die Frühforschung von Innovationen zu konzentrieren, die Patienten wirklich brauchen. Wählen Sie eine beliebige Stufe in der Prozessentwicklung aus, um mehr zu erfahren. Oder folgen Sie den Produkt- und Servicelinks zu unterstützenden Ressourcen, die Ihnen mit Plug & Play-Angeboten den Einstieg erleichtern.
Arbeitsablauf von Biotech Hub-Ressourcen


Entdeckung
Identifizieren von Überlegungen, Ressourcen und Unterstützung, die für die Entwicklung eines neuen Biologika-Kandidaten benötigt werden
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Präklinische Phase
Sicherheit und Effizienz für Ihren Antrag auf die Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) schaffen
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Phase III und Herstellung
Übergang von Skalierung und Technologietransfer zur Qualitätsproduktion in Bezug auf Prüfungen und Kommerzialisierung
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Startup-Programme
Verbindung mit Ressourcen und Förderprogrammen, die das Potenzial Ihres Moleküls freisetzen können
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Regulatorische Anforderungen
Die Navigation in einer der am stärksten regulierten Branchen der Welt beginnt mit einem vertrauenswürdigen Leitfaden
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