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Merck

1.01544

SAFC

L-arginina monohydrochloride

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

(S)-(+)-arginina hydrochloride

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H14N4O2 · HCl
Número de CAS:
Peso molecular:
210.66
Beilstein/REAXYS Number:
3631658
MDL number:
UNSPSC Code:
12352209
EC Index Number:
214-275-1

agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Quality Level

vapor pressure

<1 Pa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

98.5-101.0% dry basis (perchloric acid titration)

form

solid

pH

5.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

>235 °C

solubility

water: 730 g/L at 20 °C

density

1.42 g/cm3 at 20 °C

anion traces

chloride (Cl-): 16.5-17.1%
sulfate (SO42-): ≤200 ppm

cation traces

As: ≤2 ppm
Fe: ≤10 ppm
NH4+: ≤200 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

2-30°C

SMILES string

Cl[H].N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O

InChI

1S/C6H14N4O2.ClH/c7-4(5(11)12)2-1-3-10-6(8)9;/h4H,1-3,7H2,(H,11,12)(H4,8,9,10);1H/t4-;/m0./s1

InChI key

KWTQSFXGGICVPE-WCCKRBBISA-N

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General description

Los productos químicos desempeñan un papel importante en la estabilización de los fármacos biológicos durante su proceso de formulación y fabricación, por ejemplo, evitando la agregación. Ofrecemos una amplia gama de estabilizadores, tampones y sales de gran calidad para la purificación y formulación satisfactoria de sus biomoléculas. Desarrollados específicamente para aplicaciones de alto riesgo, tienen una baja concentración microbiana y de endotoxinas.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministros y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El clorhidrato de arginina tiene varias aplicaciones en la fabricación de productos biofarmacéuticos, por ejemplo, como aditivo para el repliegue de proteínas, la supresión de agregados y como disolución tampón para cromatografía.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el monoclorhidrato de L-arginina Emprove® Expert es adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Biochem/physiol Actions

Sustrato de la óxido nítrico sintasa, que se convierte en citrulina y óxido nítrico (NO). Induce la liberación de insulina mediante un mecanismo dependiente del óxido nítrico.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Storage Class

11 - Combustible Solids

wgk_germany

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


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