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Parteck^® SI 400 LEX (Sorbitol)

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, NF, JP

• Sinónimos: Sorbitol Parteck^®, D-Glucitol
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número de CAS: 50-70-4
• Peso molecular: 182.17
• MDL number: MFCD00004708
• UNSPSC Code: 12352201
• EC Index Number: 200-061-5

Propiedades

• agency: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• autoignition temp.: 420 °C
• pH: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 94-96 °C
• transition temp: flash point >100 °C
• solubility: 2350 g/L
• density: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharmaceutical
• storage temp.: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• InChI key: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El sorbitol es un alcohol de azúcar que se utiliza mucho en formulaciones de biomoléculas como agente estabilizador y de tonicidad.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable