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Inicio Servicios Fabricación por contratoServicios de CTDMO de vectores víricos

Servicios de CTDMO de vectores víricos

Nuestra oferta de genoterapia vírica

Con más de 30 años de experiencia en terapia génica, aportamos experiencia en la producción y análisis de vectores víricos, así como una organización global para integrar el desarrollo normativo, de seguridad y de procesos que se adapte a sus requisitos.

Servicios de producción y analíticos desde la fase preclínica hasta la comercial
Experiencia con lentivirus, adenovirus, AAV y más
Expertos centrados en el cliente dedicados al éxito de su programa

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Desarrollo de procesos

Aprovechando nuestra experiencia interna, ofrecemos una completa gama de servicios de desarrollo de procesos (PD) para mejorar el rendimiento y la calidad de sus vectores víricos.

Científico que trabaja en terapia génica en el laboratorio

Desarrollo de procesos genoterápicos

La amplitud de nuestra experiencia nos permite desarrollar sólidos procesos de producción para trasladar rápidamente sus productos de terapia génica a ensayos clínicos y comercialización.

Fabricación

Nuestro centro de producción de viroterapias y genoterapias situado en Carlsbad, California, ha producido más de 1 000 lotes de virus, cumpliendo rigurosos plazos durante más de 20 años con una completa gama de servicios, una instalación cGMP de vanguardia y un profundo conocimiento normativo.

Producción de genoterapias a gran escala

Con más de 30 años de experiencia en la producción de vectores víricos, hemos hecho el seguimiento de muchos programas, desde la etapa clínica hasta la comercial. Nuestros expertos le guiarán por todo el proceso de desarrollo, a la vez que le evitarán tropezar en obstáculos normativos inesperados. Con el lanzamiento de nuestras instalaciones de CDMO a gran escala, le guiaremos por la clínica y escalaremos el proceso para llevar con éxito su tratamiento a los pacientes.

Servicios analíticos

Ensayo de la materia prima

Nuestros ensayos de las materias primas ayudan a garantizar la calidad y la pureza de las materias utilizadas en la producción de biofármacos.

Pruebas de depuración de virus

Los ensayos de eliminación de virus son fundamentales para la validación de los procesos downstream, garantizando que las etapas del proceso de eliminación de virus son eficaces y reproducibles en el entorno de fabricación biofarmacéutica.

Biorrepositorio y almacenamiento

Almacene su valioso material en instalaciones conformes a las GMP en tres continentes. Una gama de materiales, entre ellos los bancos de virus y células, pueden almacenarse en condiciones ambientales, de nitrógeno líquido o a –80.

Ensayos de liberación de concentrados víricos para citoterapias y genoterapias

Ofrecemos soporte para pruebas de liberación de concentrados víricos conformes a las GMP para terapias celulares y genéticas que utilizan AAV, retrovirus/lentivirus y adenovirus, así como una amplia gama de servicios de asistencia técnica y normativa que llevarán su tratamiento a la clínica y más allá.

Ensayos de liberación del producto final para citoterapias y genoterapias

Desde los primeros ensayos clínicos en humanos hasta el escalado para su lanzamiento comercial, nuestras pruebas de liberación de productos finales para citoterapia y genoterapia proporcionan la presencia geográfica, la experiencia y la pericia necesarias para llevar su tratamiento a los pacientes.

Detección molecular rápida Blazar^®

Acelere las pruebas de bioseguridad de su bioterapia sustituyendo los análisis tradicionales por nuestra exclusiva plataforma Blazar^® que incluye la PCR múltiple degenerada.

Secuenciación masiva (NGS)

Nuestros servicios de pruebas de bioseguridad de secuenciación masiva, o de última generación, (NGS) brindan conocimientos profundos sobre tratamientos biológicos como los anticuerpos monoclonales, los vectores víricos y las vacunas nuevas, caracterizando rápidamente su proceso al tiempo que identifican agentes conocidos y desconocidos con precisión y exactitud milimétricas.

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