API complejos
Ofrecemos síntesis según cGMP y purificación de intermediarios bioorgánicos, excipientes y activos a granel. Con más de 30 años de experiencia y pericia en el escalado y la fabricación de API personalizados para productos farmacéuticos y biológicos, podemos satisfacer de forma eficaz sus requisitos de:
- Poliaminoácidos como la poli-L-lisina y otros
- Carbohidratos
- Lípidos
- Detergentes
- Disoluciones tampón
- Procesos personalizados derivados de una variedad de fuentes naturales vegetales o sintéticas
Nuestras capacidades incluyen:
- Instalación polifacética conforme a las cGMP con equipo totalmente validado y sistema de control distributivo compatible con la Parte 11
- Control Delta V de los parámetros de reactos, utilidades de la instalación y sistema de agua USP
- Experiencia y capacidad en filtraciones de flujo tangencial (TFF) a gran escala
- Liofilizadores de 20 l y 200 l
Le ofrecemos un mundo de capacidades
La presencia mundial de nuestros servicios de fabricación por contrato de API le garantiza una amplia experiencia en materia normativa y de suministros, a la que puede acceder fácilmente a través de un único socio de confianza.
Nuestras instalaciones de fabricación por contrato de API
- Buchs, Suiza (cGMP)
- Madison, Wisconsin (cGMP)
- San Luis, Missouri (cGMP)
- Schaffhausen, Suiza (cGMP)
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