Determinación de los grupos sanguíneos

{​​hcompany} es un suministrador líder de anticuerpos monoclonales al mercado de determinación de grupos sanguíneos. Nuestra gran cartera de anticuerpos normalizados intermediarios para uso posterior en fabricación (FFMU) y reactivos acabados permite a los fabricantes crear y fabricar una amplia variedad de reactivos y productos para la determinación de los grupos sanguíneos. Nuestra marca es sinónimo mundial de calidad respaldada por nuestras instalaciones de fabricación con certificación ISO y licencia de la FDA, y por personal experimentado. Esto nos permite mantenernos a la vanguardia de la industria y asegura la calidad de estos anticuerpos para cumplir con los requisitos normativos mundiales.

Intermediarios de determinación de grupos sanguíneos para uso ulterior en fabricación (FFMU)

Los intermediarios de determinación de grupos sanguíneos Millipore^® para su uso ulterior en fabricación (FFMU) son sobrenadantes normalizados de cultivo celular de líneas celulares que expresan anticuerpos monoclonales humanos o de ratón. Estos intermediarios FFMU están pensados para su utilización en la formulación de reactivos o productos para determinación de grupos sanguíneos acabados. Mediante dilución, mezcla (cuando sea pertinente) y adiciones químicas, los fabricantes pueden formular sus propios reactivos o dispositivos acabados con perfiles de reactividad adecuados a sus aplicaciones específicas. La potencia de cada lote se controla meticulosamente para que coincida con la de un lote de referencia interna. Todos los FFMU contienen azida sódica al 0,1% ( p/v) como conservante.

La mayoría de los anticuerpos de la gama FFMU están actualmente autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en virtud de acuerdos de fabricación compartidos.

Reactivos acabados para determinación grupos sanguíneos

La cartera de reactivos para determinación de grupos sanguíneos Millipore^® consiste en anticuerpos monoclonales humanos o de ratón, formulados en diluyentes con baja concentración de proteínas. Estos reactivos monoclonales ofrecen muchas ventajas con respecto a los productos policlonales,

• Gran especificidad– sin riesgo de anticuerpos contaminantes
• Uniformidad entre lotes
• Bajo riesgo biológico
• Los anticuerpos IgM permiten la aglutinación directa, reaccionan sin necesidad de una prueba de antiglobulina indirecta y pueden utilizarse para clasificar células con un resultado positivo en la prueba de antiglobulina directa.

Ofrecemos una gran cartera de reactivos acabados que cumplen los requisitos de la Directiva Europea 98/79/EC. Estos reactivos se ofrecen en una amplia gama de opciones comerciales: a granel, viales para uso experimental, viales con la etiqueta BIOSCOT^® que llevan la marca de la CE y viales no etiquetados.

Tenemos muchos años de experiencia en ayudar a los clientes en el registro de productos en otros países, por lo que si su producto tiene la etiqueta BIOSCOT^® o su propia imagen comercial, podemos ayudarle con el registro de su producto.

Los reactivos con etiqueta BIOSCOT^® no están disponibles para los clientes de todas las regiones geográficas.

Los formatos de reactivo a granel, reactivo para investigación y los viales sin etiquetar comparten la misma reactividad y atributos que nuestros reactivos con la marca BIOSCOT^® CE. Los formatos de reactivos a granel y viales sin etiquetar son para fabricación o para uso no diagnóstico. Los reactivos etiquetados para uso experimental no están pensados para su uso en aplicaciones de diagnóstico clínico.

Anticuerpos monoclonales IgG humanos para uso experimental

Los anticuerpos monoclonales IgG humanos para uso experimental proceden del sobrenadante de cultivos celulares clarificados de líneas celulares que expresan anticuerpos monoclonales IgG humanos para determinación de grupos sanguíneos que son reactivos mediante el método de antiglobulina indirecta. Estos productos están diseñados para ser utilizados por productores que deseen fabricar reactivos o productos no destinados al DIV, como kits de competencia, controles de prueba internos o muestras educativas.