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内毒素

10,000 USP Endotoxin Units, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• 分類程式碼代碼: 41116107
• NACRES: NA.24

屬性

• 等級: pharmaceutical primary standard
• 製造商／商標名: USP
• 應用: pharmaceutical (small molecule)
• 格式: neat

描述

一般說明

内毒素存在于革兰氏阴性菌中，是一种热原物质。由于会和其他生物分子稳定互作而难以去除，特别会造成生物药物生产的不便。内毒素主要是由O-特异性抗原多糖、核心多糖、类脂A三部分组成。
适用于细菌内毒素试验(BET)，该试验采用鲎（美洲鲎或中华鲎）变形细胞裂解物（鲎试剂）检测或定量革兰氏阴性菌的内毒素。细菌内毒素试验有三种方法：

• 凝胶法
• 浊度法
• 显色法

内毒素（USP标准品）的规格和详细说明如药典颁发机构所示。所有为支持本产品而提供的信息，包括MSDS和任何产品信息单均在药典颁发机构授权下制定并发布。如需进一步信息和支持，请访问现行药典网站。

應用

内毒素USP参考标准品设计用于USP规定的指定质量测试和检测。其他用途：

• 按美国药典专论《去热原用内毒素指示剂》所示，用于内毒素的特性分析。
• 按照美国药典通则所示，在确认标记裂解物灵敏度的预试验中，用于制备标准溶液。
• 按USP-NF官方专论所示，在医药及相关行业中，这种高度表征的标准品可用于肽类药物的ID、强度、质量和纯度的测试。

更多信息请参阅美国药典（USP）《去热原用内毒素指示剂》专论（USP43-NF38 - 1621）。

其他說明

This product is part of the USP Biologics program.

可能适用相应的销售限制条件。

安全資訊

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 2
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable