PHR1866

依折麦布

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 同義詞: 依泽替米贝, (3R,4S)-1-(4-氟苯基)-3-[(S)-3-(4-氟苯基)-3-羟基丙基]-4-(4-羟基苯基)-2-氮杂环丁酮
• 經驗公式（希爾表示法）: C₂₄H₂₁F₂NO₃
• CAS號碼: 163222-33-1
• 分子量：: 409.43
• MDL號碼: MFCD00937872
• 分類程式碼代碼: 41116107
• NACRES: NA.24

屬性

• 等級: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質等級: 300
• agency: traceable to USP 1269028
• API 家族: ezetimibe
• 形狀: powder
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包裝: pkg of 1 g
• 應用: pharmaceutical
• 儲存溫度: 2-8°C
• SMILES 字串: FC(C=C1)=CC=C1N([C@H](C2=CC=C(O)C=C2)[C@H]3CC[C@H](O)C4=CC=C(F)C=C4)C3=O
• InChI: 1S/C24H21F2NO3/c25-17-5-1-15(2-6-17)22(29)14-13-21-23(16-3-11-20(28)12-4-16)27(24(21)30)19-9-7-18(26)8-10-19/h1-12,21-23,28-29H,13-14H2/t21-,22+,23-/m1/s1
• InChI 密鑰: OLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N

描述

一般說明

该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。有关该CRM使用的所有信息可见于分析证书。

用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。

依泽替米贝属于2-氮杂环丁酮胆固醇吸附抑制剂类。它选择性阻断膳食和胆汁来源中胆固醇的吸收，因此阻止了胆固醇通过肠壁的转运。

應用

该药物二级标准品也用于以下应用：

• 开发用于测定散装和药物制剂中的依泽替米贝的两种分光光度法
• 通过毛细管电泳（CE）分离和测定片剂中的依泽替米贝和阿托伐他汀
• 通过按照ICH 指南确认的稳定性指示性反相高效液相色谱（RP-HPLC）同时估计复方片剂中的缬沙坦和 依泽替米贝
• 通过RP-HPLC 方法进行药物制剂中罗苏伐他汀、替米沙坦、依泽替米贝和阿托伐他汀的多重分析
• 通过分光光度法和TLC-密度测定法定量分析药物制剂中的依泽替米贝和阿托伐他汀钙。

分析報告

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

腳註

想要查看本品的检验报告示例，请在下框中输入LRAC1517。这只是一个示例证书，可能与您收到的批次不符。

安全資訊

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 3
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable