PHR1331

二甲双胍相关物质A

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 同義詞: 双氰胺, 氰基胍, 二氰二氨
• 線性公式: NH₂C(=NH)NHCN
• CAS號碼: 461-58-5
• 分子量：: 84.08
• Beilstein: 605637
• EC號碼: 207-312-8
• MDL號碼: MFCD00008066
• 分類程式碼代碼: 41116107
• PubChem物質ID: 329823316
• NACRES: NA.24

屬性

• 等級: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質等級: 300
• agency: traceable to USP 1396310
• API 家族: metformin
• CofA: current certificate can be downloaded
• 技術: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• mp: 208-211 °C (lit.)
• 應用: pharmaceutical (small molecule)
• 格式: neat
• 儲存溫度: 2-8°C
• SMILES 字串: NC(=N)NC#N
• InChI: 1S/C2H4N4/c3-1-6-2(4)5/h(H4,4,5,6)
• InChI 密鑰: QGBSISYHAICWAH-UHFFFAOYSA-N

描述

一般說明

该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。本CRM的所有使用信息参见分析证书(COA)。

用于质量控制的药物二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。

本品为广为使用的双胍类抗糖尿病药二甲双胍的杂质。

應用

该药物二级标准品的用途如下：

• 在二甲双胍杂质氰基胍的存在下，液相色谱法分离和测定药物制剂中的二甲双胍和其他美格替耐类(Meglitinide)抗糖尿病药物
• 开发反相高效液相色谱(RP-HPLC)-紫外二极管阵列检测器(PDA)法分析盐酸二甲双胍和氢溴酸替格列汀复方片剂中的杂质
• HPLC-DAD和高效薄层色谱(HPTLC)法检测复方片剂中的恩格列净、利格列汀，还有二甲双胍及其相关杂质氰基胍和三聚氰胺
• 开发和验证稳定性指示方法-毛细管区带电泳法(CZE)定量分析药物制剂中的二甲双胍及其主要杂质
• 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)同步测定药片中的维格列汀、二甲双胍和二甲双胍相关化合物(A、B、C)。

分析報告

这些二级标准品可追溯至USP、EP（PhEur）和BP一级标准品。

腳註

要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入 LRAA0834。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。

安全資訊

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 1
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable