KTGRA02TH3

Aervent^® 0.2 µm，Opticap^® XL囊式

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 2, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

• 同義詞: Opticap XL 2 with Aervent - 2" 0.2um TC/HB 3pk
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: Opticap^® XL 2
• 特點: hydrophobic
• 製造商／商標名: Opticap^®
• 參數: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• 技術: gas filtration: suitable
• 長度: 5.6 in.
• 寬度: 3.3 in.
• 柱標稱長度: 2 in. (5 cm)
• 直徑: 8.4 cm (3.3 in.)
• 過濾面積: 0.1 m²
• 入口接頭直徑: 1.5 in.
• 出口接頭直徑: 9/16 in.
• 雜質: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤15 mg
• 基質: Aervent^®
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 接頭: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

描述

一般說明

设备配置：胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
• 储存声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。

灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌

分析報告

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重量提取物：在受控室温下，在70/30%IPA/水混合物中24小时后

法律資訊

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。