KR01A10TT1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 同義詞: Opticap XL10 Polygard CR 1.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• 分類程式碼代碼: 23151806

屬性

• 材料: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 製造商／商標名: Opticap^®
• 參數: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• 長度: 33.5 cm (13.2 in.)
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 10.7 cm (4.2 in.)
• 入口接頭直徑: 1.5 in.
• 入口到出口寬度: 33.5 cm (13.2 in.)
• 出口接頭直徑: 1.5 in.
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤55 mg/capsule
• 基質: Polygard^®-CR
• 孔徑: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 接頭: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

描述

一般說明

Polygard^® CR产品是公称孔径滤器，专用于去除液体和气体中的颗粒。Polygard^® CR过滤介质的梯度密度深层结构为滤器提供了最大的过滤载量，全聚丙烯构造带来低可提取物水平和广泛的化学相容性。

KR01A10TT1 Opticap^® XL10Polygard^® CR滤器的孔径为1.0 μm。这种单层囊式滤器具有卫生法兰进口和出口连接，直径1.5英寸。

Opticap XL囊式滤器免去了不锈钢套筒装配、清洁和验证需要的时间和成本。获得专利保护的囊式设计特别耐高温和高压，在除菌过程中提供更高的可靠度，同时更易清洗。独特的囊式设计和Polygard^® CR介质减少了残留体积和生产损失。

特點和優勢

形式：单层

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

聯結

替代：KR0101TC1

準備報告

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，126°C；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定

用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

法律資訊

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。