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Merck

KHGEG006HH3

Millipore

Opticap 可γ辐照 XL 600 Millipore Express SHC 0.5/0.2 µm 9/16 in.HB/HB

Opticap® XL 600, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)

同義詞:

Millipore Express® SHC,Opticap® XL囊式

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806

材料

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
polysulfone
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

gamma compatible

產品線

Opticap® XL 600

特點

gamma compatible
hydrophilic

製造商/商標名

Millipore Express®

參數

≤3.7 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

技術

sterile filtration: suitable

長度

16.5 cm (6.5 in.)

寬度

2.2 in.

柱標稱長度

6.5 in. (16.5 cm)

直徑

5.6 cm (2.2 in.)

過濾面積

590 cm2

入口接頭直徑

9/16 in.

入口到出口寬度

16.5 cm (6.5 in.)

出口接頭直徑

9/16 in.

雜質

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

起泡點

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

接頭

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

相關類別

一般說明

设备配置:胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
耐受45kGy伽马射线辐照剂量;123°C×60 min高压锅蒸汽灭菌,3次;不可在线蒸汽灭菌

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和3.0 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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