KGW9A10HH1

Polysep^™ II 2.0/1.2 µm 标称, Opticap^® XL 囊式

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 2.0/1.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 同義詞: Opticap XL10 Polysep II 2.0/1.2 μm 9/16 in. HB/HB
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031610

屬性

• 材料: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: Opticap^® XL 10
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Opticap^®
• 參數: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• 技術: prefiltration: suitable
• 長度: 33.5 cm (13.2 in.)
• 寬度: 4.2 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 14.5 cm (5.7 in.)
• 過濾面積: 0.46 m²
• 入口接頭直徑: 9/16 in.
• 入口到出口寬度: 33.5 cm (13.2 in.)
• 出口接頭直徑: 9/16 in.
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤145 mg/capsule
• 基質: Polysep^™ II
• pore size: 2.0/1.2 μm nominal pore size; 2.0/1.2 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 接頭: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

描述

一般說明

设备配置：胶囊

特點和優勢

形式：双层

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
• 储存声明：请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

聯結

替代：KGW901HB1

準備報告

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

可提取物质量：受控室温下，5 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定

用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

法律資訊

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

安全資訊

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 2