CTGB02TP3

Aerex CTGB 筒式过滤器 20 in.0.2 µm 0 号

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• 同義詞: Aerex^® 0.2 µm小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: steam-in-place compatible
• 產品線: Aerex^®
• 特點: hydrophobic
• 製造商／商標名: Aerex^®
• 參數: ≤30 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: gas filtration: suitable
• 長度: 20 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 20 in. (50 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 1.3 m²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤70 mg/cartridge
• 基質: Aerex^®
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 輸入: sample type gas
• 起泡點: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• 柱代碼: Code 0 (2-222; O-rings)

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

特點和優勢

经确认，该产品在145°C下进行50次原位蒸汽循环后，在空气流速为50 SCFM/10英寸纯化柱条件下，可截留10⁸-10 ¹⁰PFU的ΦX174病毒气溶胶挑战。

包裝

易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
• 储存声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

品質

当用最小缺陷短波单胞菌气溶胶浓度1 x 10⁷ CFU/cm²挑战21天时，确认滤膜可截留细菌。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。

灭菌方法
200次（150次正向/50次反向）SIP循环，30分钟，145°C；在145°C下正向SIP长达165小时

分析報告

HydroCorr：1380 mbar（20 psig）压力下，10英寸纯化柱水流量≤0.40 ml/min

可提取物质量：受控室温下，在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。

法律資訊

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany