CMP471TS1

Milligard^® PES 1.2/0.45 µm, 小柱

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 同義詞: Milligard PES 10" 1.2/0.45 μm Cartridge
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: polyethersulfone membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: EMPROVE^® Filter; Milligard^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Milligard^®
• 參數: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• 技術: prefiltration: suitable
• 長度: 317.5 mm (12.5 in.)
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 69 mm (2.71 in.)
• 過濾面積: 0.6 m²
• 雜質: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• 基質: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 柱代碼: Code 7

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

其他說明

本品由符合药品生产质量管理规范(GMP)的工厂生产。 工厂’质量管理体系经获认可的认证机构审核符合相应的ISO 9001质量标准。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅MILLIGARD^® PES膜过滤器说明书的润湿说明
• 储存声明：请参阅MILLIGARD^® PES膜过滤器说明书
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本品的制造材料符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求。

灭菌方法
128°C×60分钟，高压锅蒸汽灭菌（预润湿）25次。在线蒸汽灭菌（预润湿）：
135 °C×30 min×≤0.34 bar(5 psid)下10次正向和
135 °C×30 min×≤0.07 bar(<1 psid)下5次反向*。
*验证装置使用的蒸汽，起始全压差为31 psid，最终压差为1 psid，正向和反向验证中的平均压差为4 psid。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany