CLGL71TP3

Durapore^® 0.22 µm, 高面积，小柱

cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

• 同義詞: Durapore^® II筒式滤芯，10英寸，0.22 µm，代码7
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Durapore^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Durapore^®
• 參數: ≤20.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
• 技術: sterile filtration: suitable
• 長度: 10 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 1.1 m²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤30 mg/cartridge
• 基質: Durapore^® High Area
• 孔徑: 0.22 μm
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• 柱代碼: Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
• 存储声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

分析報告

可提取物质量：受控室温下，1.5 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定

用水冲洗 ≥1500 mL 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany