CHVE75TS3

Millipore Express^® SHRP，小柱

pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal

• 同義詞: Millipore Express SHR Cartridge Filter 5 in. 0.5/0.1 μm Code 7 Silicone
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Millipore Express^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipore Express^®
• 參數: ≤12.8 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water); <1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 15 psi max. differential pressure (1.0 bar) at 135 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: sterile filtration: suitable
• 長度: 5 in.
• 寬度: 2.75 in.
• 柱標稱長度: 5 in. (12.5 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 0.23 m²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• 柱代碼: Code 7

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书的润湿说明
• 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express^®膜制造。

灭菌方法
25次正向或22次正向和3次反向135 °C×30 min×≤0.35 bar(5)在线蒸汽灭菌，或3次正向135 °C×30 min×1 bar(15)在线蒸汽灭菌。25次126 °C×60 min高压锅蒸汽灭菌。

分析報告

TOC/导电性
经过灭菌和9.5L控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且在25 °C下每USP<64>低于1.3 µS/cm。

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany