CGEP72TE3

Millipore Express^® SHF，小柱

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 2.7 in. (6.9 cm), Code 7

• 分類程式碼代碼: 23151806

屬性

• 材料: EPDM rubber seal; polypropylene support
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipore Express^®
• 參數: ≤60 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: sterile filtration: suitable
• 長度: 20 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 20 in. (50 cm)
• 過濾器直徑: 2.7 in. (6.9 cm)
• 過濾器尺寸: 20 in.
• 過濾面積: 1.08 m²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Millipore Express^® SHF
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 起泡點: ≥4000 mbar (58 psig), air with water
• 柱代碼: Code 7

描述

一般說明

柱类型：液体

设备配置：纯化柱

包裝

双层易开袋

準備報告

消毒方法：在135°C下，25个正向或22个正向和3个反向SIP循环，30分钟；126 °C下，25个高压灭菌循环，60分钟

本产品采用MILLIPORE EXPRESS^®膜制造，符合21 CFR 210.3 (b)(6)中定义的“非纤维释放”过滤器标准。

分析報告

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

TOC/电导率：在灭菌和20 L的受控水冲洗后，样品在25 C下显示出<500 ppb TOC（根据USP 643）和 <1.3 μS/cm（根据USP 645）。

细菌保留：使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 10⁷ CFU/cm²的定量保留。

其他說明

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参考带MILLIPORE EXPRESS^®膜用户指南的过滤器的润湿说明
• 储存声明：请参考带MILLIPORE EXPRESS^®膜用户指南的过滤器
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany