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agency
according to Ph. Eur.
according to USP
品質等級
蒸汽密度
3.7 (vs air)
蒸汽壓力
0.07 hPa ( 20 °C)
13.3 mmHg ( 100 °C)
3.75 mmHg ( 77 °C)
產品線
SupraSolv®
化驗
≥99.5% (GC)
形狀
liquid
自燃溫度
435 °C
817 °F
技術
GC-HS: suitable
雜質
≤0.001 meq/g Acidity
≤0.002 meq/g Alkalinity
≤0.1% Water
顏色
APHA: ≤10
折射率
n20/D 1.539 (lit.)
bp
203-205 °C (lit.)
mp
−16-−13 °C (lit.)
轉變溫度
flash point 101 °C
密度
1.045 g/mL at 25 °C (lit.)
儲存溫度
2-30°C
SMILES 字串
OCc1ccccc1
InChI
1S/C7H8O/c8-6-7-4-2-1-3-5-7/h1-5,8H,6H2
InChI 密鑰
WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N
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一般說明
用于顶空气相色谱(HS-GC)的SupraSolv®高纯度溶剂专用于根据 ICH(国际人用药品注册技术要求协调理事会)指导原则Q3C“杂质:残留溶剂指导原则”分析原料药(API)、赋形剂和药物产品中的残留溶剂(RS)。
應用
溶剂用于根据欧洲药典和美国药典进行ICH 1、2和3类残留溶剂的HS-GC分析。
分析報告
纯度(GC): ≥ 99.5 %
同一性(IR):符合
颜色: ≤ 10 色度
酸度: ≤ 0.001 meq/g
碱度: ≤ 0.002 meq/g
水: ≤ 0.1 %
GC/HS(ICH 1类的所有残留溶剂): ≤ 1 µg/g
GC/HS(ICH 2类的所有残留溶剂): ≤ 10 µg/g
GC/HS(ICH 3类的所有残留溶剂): ≤ 50 µg/g
适用于根据Ph Eur和USP分析ICH 1、2和3类的残留溶剂。
相对于丁基甲基酮至苯甲醚测得的每个未知杂质为≤ 10 µg/g。
未检测到甲酸、乙酸、二甲基乙酰胺和二甲亚砜。
同一性(IR):符合
颜色: ≤ 10 色度
酸度: ≤ 0.001 meq/g
碱度: ≤ 0.002 meq/g
水: ≤ 0.1 %
GC/HS(ICH 1类的所有残留溶剂): ≤ 1 µg/g
GC/HS(ICH 2类的所有残留溶剂): ≤ 10 µg/g
GC/HS(ICH 3类的所有残留溶剂): ≤ 50 µg/g
适用于根据Ph Eur和USP分析ICH 1、2和3类的残留溶剂。
相对于丁基甲基酮至苯甲醚测得的每个未知杂质为≤ 10 µg/g。
未检测到甲酸、乙酸、二甲基乙酰胺和二甲亚砜。
法律資訊
SUPRASOLV is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
訊號詞
Warning
危險分類
Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Eye Irrit. 2
儲存類別代碼
10 - Combustible liquids
水污染物質分類(WGK)
WGK 1
閃點(°F)
213.8 °F - DIN 51758
閃點(°C)
101 °C - DIN 51758
分析證明 (COA)
輸入產品批次/批號來搜索 分析證明 (COA)。在產品’s標籤上找到批次和批號,寫有 ‘Lot’或‘Batch’.。
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