一次性使用和过滤器验证服务
通过我们的BioReliance®验证服务,用于筛选、测试和验证用于药物制造和加工的过滤器、组件和一次性系统,加速并简化您的产品上市之路。您可依靠我们的经验来避免监管观察和审批过程中的延误。
- 服务于全球市场的生物制药加工、工艺技术和监管要求领域的成熟专长和深厚知识
- 在制药/生物制药生产的过滤设计、生产和实施方面拥有近50年经验的技术领先地位
- 全球标准和本地化服务,在五个主要地理中心设有实验室,在当地时间提供当地语言的专业知识
- 基于成熟的方法和实验方案,致力于最新的过滤、一次性和膜技术
选择正确的验证服务
我们的验证项目经理熟知全球和当地的法规以及行业的最佳实践,可帮助您选择正确的验证服务。我们可帮助您开发和实施适当的验证策略 - 确定测试的内容、方式和时间,跨越上游、下游或最终填充操作。
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信任我们的全球性服务网络
作为我们为生物制药厂商提供的行业领先验证服务的一部分,我们可在全球的实验室都提供这些专业能力。
- 细菌截留测试
- 化学兼容性测试
- 过滤器的完整性测试
- 可萃取物和可浸出物
- 验证服务咨询公司
- 验证服务水平
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