高效活性药物成分

高效API生产

高效原料药(HPAPI)可以以较小的剂量水平实现比传统原料药更高的疗效，但其高效的特性也带来了特殊的操作难题。作为该领域的领导者，我们具有：

30年的HPAPI开发和生产经验
专用SafeBridge^®认证设施，以及专用防护工程措施
丰富的质量和监管经验，包括在客户和机构的审查中获得出色的正面反馈记录

我们威斯康星州麦迪逊和维罗纳市的SafeBridge^®认证工厂拥有齐全的公斤级实验室、试验工厂，以及低至纳克级的HPAPI商业生产能力，并配备适当的室内加压、气锁、通风和隔离装置，可妥善处理这些材料。我们融合了行业领先的HPAPI和生物制剂的专业知识，推动高效偶联药物商业化。

HPAPI为ADC生产提供支持

无需授权或版权费，DM1-Mertansine和MAYCore™中间体现可提供用于您的药物偶联项目。我们维持现货供应，以支持药物偶联项目并加快开发进程。我们专有的美登素类化合物(Maytansinoid)合成可进行定制，满足特殊的连接子-效应分子要求。主要优势：

高纯度材料
免费提供样品
Merck拥有用于监管申报的DMF/ASMF文件
经过验证的分析方法

DOLCore™是用于制备所有已知海兔毒素10效应分子的一种高级中间体。这项专有技术可灵活地制备新型或已有的海兔毒素，并可通过改性满足特殊的连接子-效应分子要求。DOLCore™减少定制合成途径的步骤数，可大幅节省时间。我们的DOLCore™平台优势包括加速市场化和降低供应链复杂性。我们也提供阶段适当(phase appropriate)的监管支持、免费的许可协议，并且无需支付授权费用。

我们相信，此创新解决方案可以满足用户严格的进程要求，加快项目的临床应用。

主要优势：

无色谱。即时的cGMP自主生产
供应链风险降低——存货保证
免费提供5g试用样品

吡咯并苯并二氮杂（PBD）是一种前景广阔的有效载荷，其中在 2021年上市了第一款基于PBD的ADC。PBDCore™中间体含有PBD的活性结构成分，为我们的客户了提供了使用大多数PBD有效载荷的灵活性。

此外，我们密苏里州圣路易斯ADC工厂专用于将HPAPI与抗体或其他治疗性蛋白质偶联，打造靶向治疗制剂。这是北美首个ADC工厂，提供专用的高度防护车间，符合所有现行药品生产质量管理规范(cGMP)标准，且早在2009年就已通过SafeBridge^®认证。

世界一流设施保证供应链可靠性

我们的API合同生产服务遍布全球，让您通过一家值得信赖的合作伙伴，轻松享有全面的监管和供应链专长支持。

我们的API合同制造设施位置

美国威斯康辛州麦迪逊市(cGMP)
美国密苏里州圣路易斯(cGMP)
美国威斯康辛州希博伊根(非cGMP)
瑞士沙夫豪森市(cGMP)

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