VPMSKITNB9

Viresolve^® Pro Shield Micro除病毒预过滤器套件

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

• 别名: Viresolve^® Pro Shield
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: molded polypropylene component(s); polyethersulfone membrane; white device (magenta band)
• 品質等級: 400
• 製造商／商標名: Viresolve^®
• 參數: 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig); 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)
• 高度 × 直徑: 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)
• 高度: 3.83 cm (1.51 in.)
• 直徑: 3.07 cm (1.21 in.)
• 過濾面積: 3.1 cm²
• 雜質: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 接頭: female Luer-Lok^® inlet (inlet and vent); female Luer inlet fitting; male Luer outlet (Slip); male Luer outlet fitting
• 應用: (Process development studies, Viral clearance evaluations)
• 運輸包裝: ambient

说明

一般說明

Viresolve Pro PD套件非常适合执行评估、优化和扩大化研究。每组套件包含一个膜层组合的9个Micro器件*、一份用户指南和质量证书。通风口可以防止设备内部产生气锁。


* Viresolve Pro滤器内置两层滤膜。每件Viresolve Pro Shield Micro除病毒预过滤器采用泡罩包装，并标记装置批次和顶层膜批次/卷数。

特點和優勢

• 用于工艺开发、优化和验证研究的小规模装置
• 基于滤膜的吸附型预过滤器，去除蛋白聚集体等杂质
• 每套9个（同一滤膜批号）

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

準備報告

本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

分析報告

TOC/电导率
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。

法律資訊

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany