VPMD103NB1

Viresolve^® Pro Modus 1.3

• 别名: Viresolve^® Pro Modus 1.3 Device
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• 品質等級: 400
• 產品線: EMPROVE^® Filter
• 製造商／商標名: Viresolve^®
• 參數: 60 psig max. inlet pressure
• 高度: 13.56 cm (5.34 in.)
• 長度: 18.62 cm (7.33 in.)
• 寬度: 9.22 cm (3.63 in.)
• 設備尺寸: 1.3 in.
• 過濾面積: 0.22 m²
• 雜質: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 接頭: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

说明

一般說明

Viresolve^® Pro 溶液为mAb和重组蛋白生物生产中的病毒清除提供了一种全面、灵活的模板溶液。这种经过实践检验的病毒清除溶液为各种特性的进料流带来了最高水平的截留率和生产率。

Viresolve Pro Modus 设备通常用于过滤中试和中等规模批量体积的蛋白质。 Viresolve^® Pro Modus 1.3 设备过滤面积为 0.22 m²，主要用于中试/小体积加工。

特點和優勢

• 大规模制造
• 两种不同尺寸形式
• 内置式垫圈
• 装置可在 Viresolve^® Pro/Pro+ Magnus 架中堆叠（最多 7 套装置）。
• 每个装置上的对准键最大程度减少安装过程中的错误。
• 一次性流体通路
• 设备100%通过空气/水扩散测试和二元气体测试（Binary Gas Test）
• 护罩/护罩H 100%通过气溶胶测试

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：细小病毒
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：蛋白纯化
• 预期用途：病毒清除
• 使用说明：请参阅本产品随附的用户指南
• 存储声明：室温储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品符合21 CFR 210.3 (b) (6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准。

分析報告

TOC/电导率
经过50 L/m²的控制水冲洗后，样品每USP<64>显示低于500 ppb TOC，每USP<64>低于1.3 µS/cm。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation公司证明本产品符合1997年5月29日的欧洲压力设备指令97/23/EC。该产品已根据压力容器指令的第3 § 3条分类。它的设计和制造符合良好工程实践，可确保安全使用。根据本《压力容器指令》第3 § 3条，本产品不具有CE标志。