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材料
polysulfone (USP Class VI, 21 CFR)
silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
品質等級
無菌
non-sterile
產品線
EMPROVE® Single Use
製造商/商標名
Lynx®
參數
4-40 °C temperature
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
71.9 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional)
技術
protein purification: suitable
高度
7 cm (2.7 in.)
長度
14.55 cm (5.7 in.)
寬度
4.7 cm (1.85 in.)
接頭
1/2 in. inlet hose barb for 0.43 in (10.9 mm) I.D.
1/2 in. outlet hose barb for 0.43 in (10.9 mm) I.D.
一般說明
独特设计的Lynx S2S连接器是单次安装、单次使用、兼容伽马射线和高压灭菌器的一次性设备,用于连接生物制药过程中的无菌液路连接。
SSCFHB2A24 Lynx S2S包含母连接件。与公连接件组装后,即实现无菌液路连接。组装完成后,两个接头组件无法拆卸,从而降低了无菌性破坏风险。
这款 Lynx S2S 连接器具有 1/2 英寸直径和软管倒钩入口/出口接头。
安全的一次性连接器
Lynx S2S 连接器为一次性装置,设计用于一次性、单动连接。无需要原地清洁的部件,降低了污染风险。
提供了驱动过程无菌保障
Lynx S2S 连接器在制造过程中经过了 100% 气密性测试。
SSCFHB2A24 Lynx S2S包含母连接件。与公连接件组装后,即实现无菌液路连接。组装完成后,两个接头组件无法拆卸,从而降低了无菌性破坏风险。
这款 Lynx S2S 连接器具有 1/2 英寸直径和软管倒钩入口/出口接头。
安全的一次性连接器
Lynx S2S 连接器为一次性装置,设计用于一次性、单动连接。无需要原地清洁的部件,降低了污染风险。
提供了驱动过程无菌保障
Lynx S2S 连接器在制造过程中经过了 100% 气密性测试。
應用
Lynx S2S 连接器非常适合各种应用,包括无菌液体转移和微生物采样,为在两个无菌一次性组件之间建立可靠、安全的连接提供了最佳解决方案。无菌液体转移Lynx S2S 连接器可与包括一次性胶囊、管道和柔性容器在内的组件集成。这些组件经过伽马射线照射或高压灭菌器预消毒,即用型,是各种液体转移应用的理想选择,并且可以轻松集成到批量生产和最终填充过程中,确保珍贵产品的安全转移。最重要的是,整个组件是一次性的。微生物采样用预先消毒的一次性采样系统替换当前的橡胶隔膜或阀门和瓶子采样技术。多个灵活的采样容器可以通过 Lynx S2S 连接器相互连接,整个组件可以通过伽马射线照射进行消毒。这种与采样点的无菌连接将假阳性的风险降至最低。例如,在多个地点进行生物反应器取样需要对资本设备进行大量投资,是劳动密集型的,并且存在污染风险。通过利用 Lynx S2S 连接器在多个地点进行生物反应器取样,现在该过程是安全的,无菌连接被消除,资本设备成本和间接劳动力显着降低。
準備報告
灭菌方法
伽玛兼容高达 45 kGy;在 130 °C 下,高压灭菌一次 30 分钟。不要就地蒸汽。
伽玛兼容高达 45 kGy;在 130 °C 下,高压灭菌一次 30 分钟。不要就地蒸汽。
法律資訊
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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