MPSL06CL1

Millipak-60 灌装机过滤单元 5.0 µm 1-1/2 in. TC-1/4 in.HB

Millipak^® 60, sterile, filtration area 300 cm², matrix Durapore^®

• 别名: Millipak^®囊式过滤器，配有Durapore^® 5.0 µm滤膜
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

属性

• 材料: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• 品質等級: 400
• 無菌: irradiated; sterile
• 產品線: Millipak^® 60
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipak^®
• 參數: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 30 L process volume; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 7.6 L/min flow rate at 700 mbar (ΔP)
• 技術: prefiltration: suitable
• 過濾面積: 300 cm²
• 入口接頭直徑: 1-1/2 in.
• 出口接頭直徑: 1/4 in.
• 雜質: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 5.0 μm pore size
• 起泡點: ≥138 mbar (2 psig), air with water at 23 °C
• 接頭: inlet sanitary flange; outlet hose barb; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• 運輸包裝: ambient

说明

一般說明

堆叠滤膜数量：60片

设备配置：胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次90 min，123°C；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

用≥200 mL水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律資訊

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany