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Merck

KVGLA04HH3

Millipore

Durapore® 0.22 µm,Opticap® XL囊式

Opticap® XL 4, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

别名:

Opticap XL4 Durapore 0.22 μm 9/16 in. HB/HB

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806

材料

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible

產品線

Opticap® XL 4

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Opticap®

參數

≤5.5 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技術

sterile filtration: suitable

長度

19.3 cm (7.6 in.)

柱標稱長度

4 in. (10 cm)

直徑

12.5 cm (4.9 in.)

過濾面積

0.19 m2

入口接頭直徑

9/16 in.

入口到出口寬度

19.3 cm (7.6 in.)

出口接頭直徑

9/16 in.

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量法萃取物

≤10 mg/capsule

基質

Durapore®

孔徑

0.22 μm

輸入

sample type liquid

起泡點

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

接頭

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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一般說明

设备配置:胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

聯結

替代品:KVGL04HB3

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析報告

可提取物质量:在受控室温下在水中放置24小时后称量
用水冲洗 ≥500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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