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Merck

KHGEA3TTH1

Millipore

Opticap 可高压蒸汽灭菌 XLT 30 Millipore Express SHC 0.5/0.2 µm 1-1/2 in.TC-5/8 in.HB

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XLT 30, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

别名:

Millipore Express® SHC,Opticap® XLT囊式

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806

材料

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible

產品線

Opticap® XLT 30

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Millipore Express®

參數

≤84.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

技術

sterile filtration: suitable

長度

87.1 cm (34.3 in.)

柱標稱長度

30 in. (75 cm)

直徑

10.7 cm (4.2 in.)

過濾面積

1.47 m2

入口接頭直徑

1.5 in.

入口到出口寬度

17.5 cm (6.9 in.)

出口接頭直徑

5/8 in.

雜質

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

起泡點

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

接頭

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet hose barb
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

一般說明

T 线/仪表端口:T线
设备配置:胶囊

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和60 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗 ≥6 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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