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一般說明
Benzonase®核酸酶（广谱核酸酶，全能核酸酶）是一种非特异性核酸内切酶，可以将任意形式的DNA和RNA切为3–5个寡核苷酸残基(< 6 kDa)片段，对碱基序列无特异性要求。作为理想的除核酸工具，可满足病毒载体和疫苗生产理想的监管要求。此外，使用 Benzonase® 核酸内切酶增加病毒纯化的产量，保护下游色谱和过滤装置免受污染，并降低进料的粘度。
Benzonase®是病毒疫苗和病毒载体生产中去除 DNA 的智能解决方案，其价值已在 30 多年的使用中得到证明。按照药物生产规范(GMP ICH Q7指导原则)生产可靠、优质的产品，在效率和监管合规性之间取得良好平衡。海量的Emprove®文件包和有效的II型FDA主文件(DMF)可支持疫苗生产工艺的监管申报。
Benzonase®是病毒疫苗和病毒载体生产中去除 DNA 的智能解决方案，其价值已在 30 多年的使用中得到证明。按照药物生产规范(GMP ICH Q7指导原则)生产可靠、优质的产品，在效率和监管合规性之间取得良好平衡。海量的Emprove®文件包和有效的II型FDA主文件(DMF)可支持疫苗生产工艺的监管申报。
我们的SAFC®高质量生物制药处理产品组合经过严格的质量控制程序并根据M-Clarity计划定义的MQ-500要求生产。
M-Clarity计划
作为EMPROVE®计划的一部分，我们的原材料来自EMPROVE® Dossiers，该机构致力于提供全面、最新文档，以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。
我们全面的下游工艺化学品组合不仅为生物制药制造商提供优质原料，用于传统和新型治疗方法，还能够帮助他们更快地进入市场并简化监管挑战。从低风险应用的非 GMP 等级，到高风险应用的 IPEC-PQG GMP标准，我们的产品可满足您的所有制造需求。
M-Clarity计划
作为EMPROVE®计划的一部分，我们的原材料来自EMPROVE® Dossiers，该机构致力于提供全面、最新文档，以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。
我们全面的下游工艺化学品组合不仅为生物制药制造商提供优质原料，用于传统和新型治疗方法，还能够帮助他们更快地进入市场并简化监管挑战。从低风险应用的非 GMP 等级，到高风险应用的 IPEC-PQG GMP标准，我们的产品可满足您的所有制造需求。
應用
用于去除蛋白样品中的核酸。
生化／生理作用
消化天然或热变性的DNA和RNA。
分析報告
外观（说明）: 透明
外观（颜色）：无色
活性（DNA； pH 8.0; 30 min; 37 °C）： ≥ 250 U/µl
比活度（以蛋白质计）： ≥ 1.1E+06 U/mg
特性（电泳）：通过测试
纯度（以蛋白质计）： ≥ 99.0%
蛋白酶: 不可检出
菌落计数（好氧菌）：<100 000 U中10CFU
菌落计数 (酵母和霉菌)：<100 000 U中10CFU
内毒素 (LAL测试)：<1000 U中0.25 EU
外观（颜色）：无色
活性（DNA； pH 8.0; 30 min; 37 °C）： ≥ 250 U/µl
比活度（以蛋白质计）： ≥ 1.1E+06 U/mg
特性（电泳）：通过测试
纯度（以蛋白质计）： ≥ 99.0%
蛋白酶: 不可检出
菌落计数（好氧菌）：<100 000 U中10CFU
菌落计数 (酵母和霉菌)：<100 000 U中10CFU
内毒素 (LAL测试)：<1000 U中0.25 EU
法律資訊
Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
儲存類別代碼
10 - Combustible liquids
水污染物質分類（WGK）
WGK 1
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