1.00550

胰蛋白大豆肉汤，非动物源

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• 别名: 胰蛋白胨大豆肉汤培养基 - 脱水培养基, TSB，CASO，酪蛋白大豆酶解肉汤，TSB非动物来源，SCDB, CASO 肉汤, TSB, 大豆酪蛋白消化物肉汤, 胰蛋白胨大豆肉汤, 酪蛋白大豆肉汤
• MDL號碼: MFCD00132536
• 分類程式碼代碼: 41106200
• NACRES: NA.74

属性

• 生物源: non-animal source
• 品質等級: 400
• agency: EP; JP; USP
• 無菌: irradiated
• 形狀: granular
• 特點: granulated
• 包裝: pkg of 5 kg; pkg of 500 g
• 製造商／商標名: GranuCult^® prime
• 技術: media fill: suitable; microbiological culture: suitable
• pH值: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O, after autoclaving)
• 溶解度: 30 g/L
• 應用: aseptic process simulation; pharmaceutical
• 相容性: stand alone
• 儲存溫度: 15-25°C
• 適合性: anaerobic bacteria

说明

一般說明

具有植物蛋白胨的脱水培养基作为大豆酪蛋白消化培养基（SCDM）的非动物来源替代品，也称为胰蛋白酶大豆肉汤。颗粒状培养基可进行冷过滤和伽马射线辐照灭菌，从而可用于无菌灌装过程的微生物学验证（培养基灌装测试或无菌过程模拟）。该产品经过伽马射线辐照和三重包装，可以安全地引入受控区域。冷过滤性是通过对原材料、生产前样品、加工中和最终产品控制进行广泛测试而实现的。配方中含有非动物来源的蛋白胨，而不是推荐的蛋白胨。

應用

根据“FDA无菌指南”和欧盟GMP附件1的建议，该肉汤适用于无菌生产线的无菌过程模拟（APS）。独家使用非动物来源的原材料可以消除 TSE/BSE 的潜在污染风险。

聯結

替代品：1.00550.5007

其他說明

作用机制：TSB 非动物来源的微生物学性能等同于标准 TSB。脱水培养基经过辐射灭菌。辐射强度可确保细菌、孢子​、病毒和支原体被破坏。与其他市售产品相比，它培养抗辐射微生物方面具有更高的安全性。

法律資訊

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

We offer two media types: the superior granulated GranuCult^® and the cost-efficient powdered NutriSelect^® culture media, depending on your needs. The designations basic, plus, or prime are added to indicate the quality control level, from basic quality control to standard QC plus to prime for full regulatory compliance.

安全信息

• 象形圖: GHS07
• 訊號詞: Warning
• 危險聲明: H317
• 防範說明: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• 危險分類: Skin Sens. 1
• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 1