危害性公示和化学品监管

危险性公示和化学品监管部门负责全球化学品上市的合规工作，并且基于适当的危险性公示确保其安全使用。

数字化转型和危害性公示

秉承我司的“责任关怀”承诺，并作为客户信赖的合作伙伴，我们在化学品安全技术说明书(SDS)、产品标签、App和网站上提供最新、合规、高质量的危害信息，确保产品在全球范围内的适销性。

全球化学品注册

作为各类先进化学品计划（如REACH、TSCA 和 MEP Order 7）的监管事务部门，我们针对我们全面、创新的生命科学产品线开展注册、通知和授权活动来保障产品适销性。我们严格遵守目标市场的化学品法规来获得当地营业许可。由于具有公认的专业知识并积极参与政府关系事务，我们与相关政府当局和行业协会保持密切互动，参与制定了涉及我们独特的生命科学业务的化学品监管法规。

分类和包装合规

我们正在努力解决全球化学品（包括危险品）分类和标签问题。面对生命科学独特、优异的多产品线和服务，我们坚持在默克内部大力推行全球统一的化学品分类和标签(GHS)制度。

监管卓越

为改进内部监管流程、体系和客户服务，持续改进已融入我们的基因。因此，精益六西格玛和项目管理体系相关的专家不断审查我们现有的流程和体系，促进未来增长并为我们的生命科学业务建立更多同盟关系。

监管原型化

要实现可持续和创新驱动，各监管职能部门之间的业务关系是关键。因此，我们要求贸易合规、监督管理和大数据团队密切协作，为创新产品构思全新监管流程和服务。此外，我们还格外重视合规基础数据管理，致力为良好的法规监管工作提供保障。

数字化转型和危险性公示

数字化转型和危险性公示团队负责包括传统危害沟通（比如标签管理和SDS编制）和新客户聚焦数据服务（比如移动App）在内的法规披露内容。通过智能解决方案和数字化驱动，在全球范围内实现监管市场的创新。

此外，我们还可提供可靠的数据和信息处理，同时高度注重IT系统和流程，保障高质量的监管输出内容。为向全球客户群提供完美的监管支持（如高质量安全数据说明书或24小时产品交付）的产品线，我们的目标和坚持的信念是：

• 所有可数字化内容均数字化呈现
• 所有可互连内容均智能互连
• 所有可自动化项目均自动化运行

因此，我们不断推动项目发展并开发定制系统，满足我们严格的质量标准。

分类和包装合规

在我们的运营联络之中，我们针对自身产品分类变化和包装，积极协调监管和综合供应链运营部门对接。为此我们需要全面负责监管产品的数据处理，确保产品全面合规且操作安全。我们在化学品分类和标签以及危险品分类的专业性，可确保并维持高标准的危险性公示。

我们的总体目标：

• 保护客户、员工和商业伙伴的健康和安全
• 避免操作我们产品时出现任何环境风险

我们分类和包装合规部门的全部工作均围绕以下内容开展：

• 新产品推出
• 监管毒理学
• 全球危险品管理
• 全球包装合规
• 工艺改进

更多内容见下列文件：

• 化学品安全技术说明书 (PDF)
• 产品标签 (PDF)
  
• 测试试剂盒标签
• 全球统一制度 (GHS) (PDF)
• LabelGate (PDF)
  
• 危险品 (PDF)
  
• 监管毒理学 (PDF)
  

全球化学品注册

满足监管要求，进行必要的登记/注册、通知或授权，是我们生命科学业务运行必备的资质。

我们的生命科学业务涉及300000多种化学品成分。确保这些产品全部符合高级化学品计划（如REACH、TSCA、MEP Order 7）监管要求，是全球化学品注册团队的职责。他们每天面临的挑战之一，是如何在监管环境下满足不断变化的化学品要求。

作为生命科学领域的全球领先企业，我们针对全球客户采取所有必要的监管措施扩充产品供应——尤其知名的高度监管市场，如适用欧洲化学品法规REACH的欧盟。由于REACH是美国、中国、韩国、土耳其或欧亚经济联盟（EAEU）新法规的蓝本，我们可凭借自身全面的经验和全球站点，为上述地区客户创造额外价值并确保产品合规。

此外，鉴于市场准入重要性日益增强，未来的监管计划也是我们的业务重点。因此我们相信，入驻核心市场、评估新法规对生命科学业务的影响并确定必需的工具和流程，至关重要。

了解更多欧洲化学品法规REACH。

监管卓越

监管卓越团队负责为生命科学管理和合规部门提供项目管理和协调服务。在合作初期，该团队负责在管理部门和客户对应部门之间建立直接沟通渠道。监管卓越团队负责推动数字解决方案，培养在日常文件和数据处理时注重数据安全的理念，确保安全数据传输按照既定原则有条件开展。此外，可借助精益六西格玛和Kaizen Event方法提升管理和跨部门流程效率。